LIMA | A los ensayos clínicos para medir la eficacia de potenciales vacunas contra el Covid-19, que ya desarrolla la farmacéutica china Sinopharm en el Perú, se suma la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca (Reino Unido), que ayer confirmaron su participación en el país.

A través de un comunicado, la institución académica anunció que “en breve” comenzará el reclutamiento para las pruebas clínicas en el Perú como parte de su fase 3. “Los centros fuera de Estados Unidos son incluidos en función a las tasas de transmisión previstas del virus”, refiere en su pronunciamiento.

De esta forma, Oxford-AstraZeneca se convierte en el cuarto equipo con mayor avance en el desarrollo de ensayos clínicos en el Perú, la mayoría en fase 3. En este grupo también está Sinopharm (China), que el próximo martes comenzará con la inoculación de su posible vacuna a los voluntarios; y CureVac (Alemania), que este mes arrancará con el estudio en fase 2, ya autorizado por el Instituto Nacional de Salud (INS).

A estos se suma el laboratorio Johnson & Johnson (Estados Unidos), cuyo permiso viene siendo tramitado ante el INS, el cual deberá revisar la información referida a seguridad, calidad y comité de ética. Para el próximo 11 de setiembre se prevé el inicio del reclutamiento de sus candidatos, aunque las fechas aún no son definitivas.

En la costa y Amazonía

En el caso de la Universidad de Oxford y AstraZeneca, fuentes del Ministerio de Salud (Minsa) informaron que el equipo viene revisando su protocolo luego de las consultas y observaciones hechas por el sector. Tras ello, se espera que la próxima semana respondan y, si resulta apto, se proceda a la aprobación. Así, la segunda mitad del mes se habilitaría la convocatoria a los candidatos para esta prueba.

    
“Tras la aprobación, hay una etapa logística en la que traen los equipos, la vacuna, el material informático y luego comienzan con el reclutamiento. Pensamos que eso podría ser la tercera semana de setiembre”, explicaron. También se supo que hay interés en desarrollar el ensayo clínico en la costa y en la Amazonía peruana, y ya no solo en Lima, como Sinopharm.

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El comunicado en el que Oxford confirma su participación en el Perú se enfoca, sobre todo, en los estudios que se llevan a cabo en los centros de ensayos de EEUU, donde están reclutando hasta 30 mil adultos de 18 años o más de diversos grupos étnicos y geográficos.

Voluntarios

En ese caso –dice el documento– los voluntarios deben estar sanos o podrían tener condiciones médicas subyacentes estables, incluido el VIH. Ellos reciben al azar dos dosis de la posible vacuna o una de placebo con cuatro semanas de diferencia.

No obstante, aún no se ha confirmado que en el Perú se vaya a aplicar un proceso similar. Por lo pronto, la ministra de Salud, Pilar Mazzetti, dijo que la mayoría de equipos que se han contactado para estas pruebas requiere entre 3 mil y 6 mil voluntarios, y ofrecen de 5 a 6 millones de vacunas.

Geografía particular

“Nuestro país está geográficamente ubicado en el centro, tiene 3 regiones diferentes. Somos un sitio donde pueden encontrar personas con diversa ancestría y hábitos de vida. Todo eso interesa para aplicar la vacuna y a nosotros, que funcione”.

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Este sería uno de los motivos por los que ocho laboratorios que desarrollan vacunas contra el Covid-19 se han contactado con el país. Seis ya han enviado la documentación formal al Minsa, de los cuales dos ya están establecidos (Sinopharm y CureVac).

El laboratorio alemán CureVac, además de su fase 2 a punto de comenzar en Lima, también tiene previsto el desarrollo de la fase 3 en noviembre.

En tanto, a fines de agosto, el vocero de J&J, Carlos Alvarado, confirmó la participación del Perú en sus ensayos clínicos e indicó que estos no solo se harán en Lima, sino también en el Callao e Iquitos (Loreto). Según dijo, tenían previsto entre 5 mil y 6 mil voluntarios, que incluirá un subgrupo de personas con algunas comorbilidades.

En la lista de interesados también están el Imperial College London (Reino Unido), que busca desarrollar las pruebas clínicas en Lima y Moquegua; Sinovac (China), y Bharat Biotech (India).

En relación a las adquisición de estos productos, la ministra Mazzetti precisó que el Perú no podrá trabajar solo con un grupo, por lo que habrá que realizar compras a varios proveedores para atender a los 22 millones de personas previstas. “Probablemente sean dos dosis y tengamos que hacer un sistema de vacunación nacional en dos meses”, indicó.